Análisis de costo-efectividad de los medicamentos utilizados para el tratamiento de pacientes con dolor neuropático en Colombia / Cost-effectiveness analysis of drugs used for the treatment of patients with neuropathic pain in Colombia

INTRODUCCIÓN: El análisis de costo-efectividad de ácido tióctico, acetaminofén y tramadol, acetaminofén e hidrocodona, tramadol, amitriptilina, imipramina, valproato, acetaminofén y codeína, buprenorfina, capsaicina, carbamazepina, parches de fentanyl, tapentadol, duloxetina, gabapentina, parches de lidocaína, oxcarbazepina, pregabalina para el tratamiento de pacientes con dolor neuropatico en Colombia, se desarrolla en el marco del mecanismo técnico-científico para la ampliación progresiva del plan de beneficios y la definición de la lista de exclusiones, establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015. Estas tecnologías fueron seleccionadas por la Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), y remitidas al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) para su evaluación. Con respecto a la condición de salud de interés, la asociación internacional para el estudio del dolor (IASP 2011) definió el dolor neuropático como dolor causado por consecuencia directa de una lesión o enfermedad del sistema nervioso somatosensitivo. El mecanismo generador del dolor neuropático se halla en cualquier sitio a lo largo del recorrido de las vías nociceptivas (las vías que conducen la información de tipo doloroso), sin estimular inicialmente a los nociceptores (los receptores de dolor), a diferencia de lo que sucede con el dolor nociceptivo o fisiológico. El dolor neuropático es causado por diversos trastornos que afectan el sistema nervioso central y perifér

Evaluación económica de tecnologías para el tratamiento de dolor neuropático en Colombia / Economic evaluation of technologies for the treatment of neuropathic pain in Colombia

INTRODUCCIÓN: Descripción de la condición de salud: La asociación internacional para el estudio del dolor (IASP 2011) definió el dolor neuropático como dolor causado por una lesión o enfermedad del sistema nervioso somatosensitivo, el cual puede ser de tipo central o periférico. Entre las condiciones que causan dolor neuropático central están el accidente cerebrovascular, lesión de la medula espinal y esclerosis múltiple. Por su parte las condiciones comunes que causan dolor neuropatico periférico son la neuropatía diabética, neuralgia posherpética, neuralgia del trigémino, dolor radicular, dolor neuropático posquirúrgico y dolor neuropático por cáncer (como neuropatía inducida por la quimioterapia, neuropatía secundaria a antígenos tumorales o causada por una invasión directa o comprensión de las estructuras neurales). La validación de herramientas para la evaluación de dolor con características neuropáticas ha facilitado la realización de estudios epidemiológicos que estiman la prevalencia entre 7 % y 8 % en la población general. Los síntomas del dolor neuropático pueden ser positivos o negativos. Los primeros se refieren a dolor espontáneo (independiente del estímulo) y evocado (dependiente del estímulo) y otros síntomas tales como hormigueo (es decir parestesias). Los signos y síntomas negativos que pueden ser observados incluyen entumecimiento, debilidad y pérdida de los reflejos profundos en el territorio del nervio involucrado. El dolor evocado por estímulos incluye alodinia, definida como dolor ante estímulos que normalmente no son dolorosos, e hiperalgesia, definida como un dolor incrementado en respuesta a estímulos normalmente dolorosos. El dolor neuropático puede seguir un curso continuo o intermitente. TRATAMIENTO: Los tratamientos disponibles para el dolor neuropático proporcionan alivio sintomático y pueden ser farmacológicos, no farmacológicos o terapias de intervención. Entre los tratamientos farmacológicos que han sido evaluados en ensayos clínicos, se encuentran: antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de la noradrenalina, gabapentina, pregabalina, lacosamida, valproato, lamotrigina, topiramato, levetiracetam, carbamazepina, oxcarbazepina, opioides, tramadol, canabinoides, lidocaína tópica, antagonistas NMDA, mexiletino, capsaicina tópica y toxina botulínica tipo A. Muchos de estos medicamentos fueron desarrollados para otras indicaciones y posteriormente evaluados en dolor neuropático. POBLACIÓN: pacientes, independientemente del sexo y de la edad, con diagnóstico de dolor neuropático. INTERVENCIÓN: Ácido tióctico, Acetaminofén + codeína, Acetaminofén + hidrocodona, Buprenorfina, Capsaicina, Ciclobenzaprina, Parchede fentanyl, Tapentadol. Tiocolchicósido. Tizanidina, Duloxetina, Gabapentina, Parches de lidocaína, Oxcarbazepina, Pregabalina. PERSPECTIVA: Se empleará la perspectiva del sistema de salud colombiano, es decir, serán incluidos los costos médicos directos asociados al uso de las tecnologías en salud que son objeto de la evaluación y los beneficios en salud percibidos directamente por los pacientes. DESENLACES Y VALORACIÓN: De acuerdo con las recomendaciones del manual metodológico del IETS, en esta evaluación se propone emplear los AVAC (años de vida ajustados por calidad) como medida de desenlace. La información de las ponderaciones de utilidad se obtendrá de la literatura. En caso que no sea factible emplear AVAC, se emplearán otros desenlaces, que serán justificados en el informe. COSTOS: Se tendrán en cuenta todos los costos asociados a las tecnologías evaluadas y a los desenlaces en salud incluidos en el modelo de decisión planteado. Se utilizarán como fuentes de información bases de datos institucionales de validez nacional, consulta directa y otras fuentes, tal como lo estipula el manual metodológico del IETS. MODELO DE DECISIONES: Se diseñará un modelo de decisión analítico a partir de la revisión de literatura económica existente, los resultados de la evaluación de efectividad y seguridad elaborada por el IETS y la consulta a expertos clínicos y otros actores del sistema de salud relacionados con las tecnologías e indicación de interés. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS: En el caso de tecnologías no dominadas, se calcularán las razones incrementales de costo-utilidad o costo-efectividad. Para efectos de interpretación, y de acuerdo con las recomendaciones del manual metodológico del IETS, se realizarán comparaciones entre la razón incremental y 1 PIB per cápita y 3 PIB per cápita en Colombia de acuerdo con las estimaciones actuales del Banco de la República. ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD: Se evaluará la incertidumbre en las estimaciones mediante análisis de sensibilidad univariados y probabilísticos. Los resultados de las simulaciones de Montecarlo se presentarán mediante un diagrama de dispersión en el plano de costoefectividad y los resultados del análisis de sensibilidad probabilístico mediante curvas de aceptabilidad.

Eficacia y seguridad del uso de ácido alfa lipoico para el tratamiento de la polineuropatía diabética / Efficacy and safety of the use of alpha lipoic acid for the treatment of diabetic polyneuropathy

INTRODUCCIÓN: La polineuropatía es una de las complicaciones más frecuente de la diabetes mellitus. Las lesiones estructurales más frecuentemente demostradas se caracterizan por la atrofia y lesiones estructurales específicas. Dicha condición médica está relacionada con alta morbilidad, utilización alta del sistema de salud y calidad de vida comprometida por el dolor sufrido por el paciente. La prevalencia de Polineuropatía diabética se presenta en el 5% al 80% de los diabéticos, dependiendo de los criterios diagnósticos utilizados y del tiempo desde el la aparición de la diabetes. OBJETIVOS. Evaluar la eficacia y seguridad del ácido Alfa Lipoico en el tratamiento de la Polineuropatía Diabética para su posible incorporación al FTM. MÉTODOS: La búsqueda de información comenzó con una búsqueda de la literatura científica en la base de Revisiones de la Colaboración Cochrane, en Medline, y posteriormente en las organizaciones internacionales científicas NICE, centro de revisiones y diseminación de la universidad de York (Database HTA) e INESSS. Se evaluó el efecto del Ácido Alfa Lipoico comparado con la alternativa terapéutica (Gabapentina). RESULTADOS: No se encontraron revisiones del Ácido Alfa Lipoico pero si existe una revisión de la Gabapentina para el dolor neuropático en la Cochrane Collaboration. Se encontraron varios ensayos aleatorizados y una revisión sistemática, todos comparando el tratamiento con Acido Alfa Lipoico versus placebo no comparados con la alternativa terapéutica. DISCUSIÓN: Existe en el FTM un fármaco para la neuropatía diabética (Gabapentina). No se encontró ningún estudio aleatorizado del Ácido Alfa Lipoico versus la Gabapentina u otras tecnologías alternativas. Igualmente, al consultar las guías internacionales no figura el Ácido Alfa-Lipoico en ninguna de las guías médicas como recomendación para la neuropatía diabética. CONCLUSIÓN: No es posible acceder a la inclusión de este fármaco en el Formulario Terapéutico de Medicamentos con el presente nivel de información tanto nacional como internacional.(AU)

INTRODUCTION: Polyneuropathy is among the most frequent complications in diabetes mellitus. The most common lesions are characterized by atrophy and specific structural lesions. Such medical condition is related to high morbility, low quality of life and relies heavily on health services mostly due to the associated pain experienced by the patient. Diabetic polyneuropathy is found in 5 to 80% of diabetic patients, depending on the diagnostic criteria and the time since diabetes started. OBJECTIVE: The purpose of the present report is to assess the scientific literature regarding the efficacy and safety of Lipoic Acid for the treatment of Diabetic Polyneuropathy, in order to consider its possible inclusion in the Uruguayan National Formulary. METHODOLOGY: A comprehensive literature review was performed, accessing Cochrane Collaboration Reviews, Medline, NICE, Centre for Reviews and Dissemination of the University of York (HTA database), INESSS, and scientific publications derived from the articles found in the previous database. The assessment was done comparing Lipoic acid to other alternative therapeutic option (Gabapentin). All publications were studied and their quality assessed. RESULTS: There were no reviews found in the literature on Lipoic Acid compared to Gabapentine, although there was a Cochrane review of Neuropathic Pain and Gabapentine. There were a few randomized trials and a systematic review, all comparing treatment with Lipoic acid and placebo, and not to Gabapentine. DISCUSSION: There already exists a pharmaceutical drug for Diabetic Neuropathy (Gabapentina) in the National Formulary. There were no randomized trials on Lipoic acid versus Gabapentina or other therapeutic options. Similarly, when consulting international guidelines there was no information or recommendation of Lipoic acid for Diabetic Neuropathy. Conclusion. There is not enough evidence (national or international) to consider the inclusion of Lipoic acid in the Uruguayan National Formulary. CONCLUSION: There is not enough evidence (national or international) to consider the inclusion of Lipoic acid in the Uruguayan National Formulary.(AU)